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QUE ES LA OLANZAPINA (ZYPREXA) Y PARA QUE SE UTILIZA?

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mary2208
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mary2208

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MensajePublicado: 18 Mar 2008 1:38 pm    Título del mensaje: QUE ES LA OLANZAPINA (ZYPREXA) Y PARA QUE SE UTILIZA? Responder citando

Cita:




1. Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ZYPREXA
3. Cómo tomar ZYPREXA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZYPREXA
6. Información adicional


1. QUÉ ES ZYPREXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ZYPREXA pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

ZYPREXA está indicado para tratar una enfermedad cuyos síntomas son,oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y suelen ser personas retraídas. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.

ZYPREXA se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo


2. ANTES DE TOMAR ZYPREXA

No tome ZYPREXA
- si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de ZYPREXA. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
- si previamente se le ha diagnosticado glaucoma de ángulo estrecho.

Tenga especial cuidado con ZYPREXA
- Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado ZYPREXA, dígaselo a su médico.
- En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, suspenda la medicación y póngase de inmediato en contacto con su médico.
- La utilización de ZYPREXA en pacientes de edad avanzada que presentan demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.

Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:

• Diabetes
• Enfermedades del corazón
• Enfermedad del hígado o riñón
• Enfermedad de Parkinson
• Epilepsia
• Problemas de próstata
• Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
• Alteraciones de la sangre
• Infarto cerebral o falta de riego sanguineo transitorio en el cerebro.

Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un ictus o una isquemia cerebral transitoria.

Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.

Uso de otros medicamentos
Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que ZYPREXA, si su médico se lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina ZYPREXA con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).

Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de ZYPREXA.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está utilizando medicación para la enfermedad de Parkinson.

Toma de ZYPREXA con los alimentos y bebidas
No debe beber alcohol si le han administrado ZYPREXA porque la combinación de ZYPREXA y alcohol puede producir somnolencia.

Embarazo y lactancia
Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que pudiera estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de ZYPREXA pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando ZYPREXA. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de ZYPREXA
Zyprexa contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR ZYPREXA

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZYPREXA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará cuántos comprimidos de ZYPREXA debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de ZYPREXA oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZYPREXA a menos que se lo diga su médico.

Debe tomar sus comprimidos de ZYPREXA una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de ZYPREXA son para administración vía oral. Debe tragar los comprimidos de ZYPREXA enteros con agua.

No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando ZYPREXA mientras se lo diga su médico.

Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ZYPREXA.

Si toma más ZYPREXA del que debiera
Los pacientes que han tomado más ZYPREXA del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital. Enséñele al médico el envase con los comprimidos.

Si olvidó tomar ZYPREXA
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ZYPREXA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En este prospecto cuando una reacción adversa se define como “rara”, significa que ha sido notificada en al menos 1 de cada 10.000 pacientes, Cuando una reacción adversa se define como “muy rara”, esto significa que ha sido comunicada en menos de 1 de cada 10.000 pacientes.

Los efectos adversos de ZYPREXA pueden ser: somnolencia o cansancio excesivo, aumento de peso, mareos, aumento del apetito, retención de líquidos, estreñimiento, sequedad de boca, agitación, movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua), temblor, rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos oculares), alteraciones del lenguaje y cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes. En algunos pacientes se ha desarrollado en muy raras ocasiones inflamación del páncreas causándoles fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar.

Algunas personas experimentan mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos) en las primeras fases del tratamiento, sobre todo al incorporarse cuando está tumbado o sentado. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, comuníqueselo a su médico.

Se han notificado en muy raras ocasiones casos de pacientes que presentan un ritmo anormal del corazón que puede ser grave.

Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.

ZYPREXA puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson

En raras ocasiones, ZYPREXA podría producirle una reacción alérgica (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel) pulso lento o sensibilidad a la luz del sol. También se han notificado enfermedades del hígado en raras ocasiones. En muy raras ocasiones se han notificado casos de pérdida de cabello, erección prolongada y/o dolorosa o dificultad para orinar, descenso de la temperatura corporal normal, coágulos sanguíneos que se presentan p. ej. como trombosis venosa profunda de las piernas o trastorno muscular que se presenta como dolores sin aparente explicación. En raras ocasiones, algunos pacientes han experimentado niveles altos de azúcar en sangre o síntomas iniciales de un empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma.

Si deja repentinamente de tomar ZYPREXA, puede presentar síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.

En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy raras ocasiones los bebes de madres que han tomado ZYPREXA en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.

Se pueden presentar convulsiones en raras ocasiones. En la mayoría de los casos, existían antecedentes de convulsiones (epilepsia).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ZYPREXA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice ZYPREXA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

ZYPREXA debe conservarse en el embalaje original.

Por favor, devuelva los medicamentos que le sobren a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ZYPREXA
- El principio activo es olanzapina. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg de principio activo. La cantidad exacta se muestra en su envase de ZYPREXA.
- Los demás componentes son:
Comprimido: lactosa monohidrato, hiprolosa, crospovidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio,
Cubierta del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y cera de carnauba.
Adicionalmente las diferentes concentraciones de ZYPREXA también contienen los siguientes componentes:

CONCENTRACIÓN
OTROS COMPONENTES
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg comprimidos
(cubierta del comprimido) shellac, macrogol, propilenglicol, polisorbato 80 y color índigo carmín (E132)
ZYPREXA 15 mg comprimidos (cubierta del comprimido) triacetina y color índigo carmín (E 132).

ZYPREXA 20 mg comprimidos (cubierta del comprimido) macrogol y óxido de hierro rojo (E172)

Aspecto de ZYPREXA y contenido del envase.
Los comprimidos recubiertos de ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg son blancos.
Los comprimidos recubiertos de ZYPREXA 15 mg son de color azul claro.
Los comprimidos recubiertos de ZYPREXA 20 mg son rosas.

Se presentan en envases de 28, 35, 56 y 70 comprimidos. Zyprexa 10 mg puede estar también disponible en envases de 7 comprimidos. Puede que no estén disponibles todos los envases en todos los países.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Holanda.
Responsable de la fabricación: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, Reino Unido.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

België/Belgique/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40 Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Česká republika
Eli Lilly CR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111 Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf.: +45 45 26 60 00 Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31(0)30 6025800
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Norge
Eli Lilly Norge A.S
Tlf: +47 22 88 18 00
Eesti
Eli Lilly Holdings Limited. Eesti filiaal
Tel: +372 6441100 Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Ελλάda
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600 Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel. +48 (0) 22 440 33 00
España
Lilly S.A.
Tel: +34 91 623 17 32 Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 66 00
France
Lilly France S.A.S.
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: +353 (0) 1 661 4377 Slovenija
Eli Lilly, Podružnica Ljubljana
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland
Eli Lilly Danmark A/S, Útibú á Íslandi
Tel: + 354 520 34 00 Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571 Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: +358 (0)9 8545 250
Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000 Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0)8 7378800
Latvija
Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā
Tel: + 371 7364000 United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited
Tel: +44 (0) 1256 315999
Lietuva
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Tel. +370 (5) 2649600

Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2008


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" SI LA VIDA TE DA MIL RAZONES PARA LLORAR, DEMUESTRALE K TIENES MIL Y UNA RAZONES PARA SONREIR "
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